美首次批防愛滋藥

2012年7月18日 - 信報

美國食品與藥物管理局（FDA）周一批准第一種可降低愛滋病毒（HIV）感染風險的藥物，是當局首次批准可預防愛滋病的藥物上市，是對抗愛滋病三十年來重要里程之一。

FDA批准吉利德科學公司（Gilead Sciences）的藥物Truvada，為可能透過性接觸感染HIV的高風險健康人士作預防藥物，如性伴侶感染HIV的人士，稱為預防性投藥（pre-exposure prophylaxis）。FDA不足兩周前才批准第一種毋須醫生處方、可在家測試HIV的產品。

Truvada已獲准與其他抗逆轉錄病毒藥物（antiretroviral agents），一同使用治療12歲以上感染HIV的病人。

Truvada還須同時配合安全性行為、降低風險諮詢及定期HIV測試，才可減低透過性接觸感染愛滋的風險。

FDA局長漢貝格（Margaret Hamburg）表示，每年約5萬美國成年人及青年感染愛滋，需新療法及預防措施對抗愛滋。美國2010年提出目標，2015年前把新感染數目減少25%。

為期三年的研究發現，若同時使用安全套及諮詢，Truvada可把健康的同性戀及雙性戀男子感染HIV的風險降低42%。去年另一項研究顯示，若異性配偶感染HIV，Truvada可減低另一方感染HIV達75%。

對新藥物會否使人們停用安全套等不安全性行為，FDA抗病毒藥物部門主任伯恩克蘭特（Debra Birnkrant）表示，關注高風險性行為，但測試顯示沒有這方面的問題，又指不應單靠Truvada來預防愛滋。

FDA加強Truvada標籤的警告，要求醫師處方該藥物前確保顧客並未感染HIV，並至少每三個月留意有關情況。

使用Truvada每年估計約需1.4萬美元，許多人恐負擔不起。藥物副作用包括腹瀉、作嘔、腹痛、頭痛及體重下降。